Novo Nordisk defiende fármaco contra la obesidad de próxima generación CagriSema

Forbes México.
Novo Nordisk defiende fármaco contra la obesidad de próxima generación CagriSema

Novo Nordisk defendió el miércoles su candidato a fármaco contra la obesidad, CagriSema, tras la publicación en diciembre de los últimos datos de un ensayo que decepcionaron a los inversores y mermaron su valor de mercado en 125,000 millones de dólares.

La compañía sigue “bastante animada” por los datos, que muestran claramente una mejor pérdida de peso que Wegovy, el fármaco contra la obesidad más vendido de la compañía, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk, en una llamada con analistas.

Las acciones de la empresa subían un 3.9% a las 1353 GMT.

El ensayo de CagriSema, denominado REDEFINE-1, es crucial para la cartera de fármacos de Novo, en momentos en que la empresa pierde su ventaja de ser la primera con Wegovy y Eli Lilly emerge como un fuerte competidor en el mayor mercado de medicamentos contra la obesidad, Estados Unidos.

Novo tiene previsto iniciar un nuevo ensayo de CagriSema en el primer semestre de 2025, que será más largo que el estudio original de 68 semanas, ya que los datos sugieren que podría lograrse una pérdida de peso adicional con el tiempo, dijo Lange.

Los analistas preguntaron a Lange por qué sólo el 57.3% de los participantes en el ensayo alcanzaron la dosis más alta del medicamento de nueva generación, lo que ha desconcertado al mercado desde que se publicaron los datos de diciembre.

Inversores y analistas han especulado con que podría deberse a que los participantes sufrieron efectos secundarios graves o a que lograron una buena pérdida de peso con dosis más bajas. En aquel momento, la empresa afirmó que los efectos secundarios eran similares a los de otros fármacos adelgazantes como Wegovy.

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Ensayo de Novo Nordisk

Lange refutó la idea de que los efectos secundarios fueran un problema importante para los participantes en el ensayo, pero reconoció que los efectos secundarios gastrointestinales fueron una de las razones por las que algunos decidieron reducir la dosis del medicamento durante el ensayo.

Afirmó que el protocolo “flexible” del ensayo, que permitía a los pacientes cambiar de dosis en lugar de seguir un horario, dio lugar a la tasa de abandonos por efectos secundarios gastrointestinales más baja jamás registrada por Novo en un ensayo de fármacos contra la obesidad en fase avanzada.

Esto indica que permitir a los pacientes aumentar y disminuir la dosis de CagriSema en el nuevo ensayo podría aumentar el potencial de pérdida de peso del fármaco, afirmó.

Los inversores y analistas se sorprendieron al conocer en diciembre el protocolo “flexible”, ya que la empresa no lo había mencionado anteriormente.

Los comentarios de Lange se hicieron eco de los del presidente ejecutivo, Lars Fruergaard Jorgensen, en una conferencia de prensa celebrada el miércoles, en la que afirmó que Novo no había cometido ningún error al realizar el ensayo con ese protocolo.

El miércoles, con motivo de la publicación de sus resultados trimestrales, la empresa declaró que tiene previsto presentar CagriSema para su aprobación reglamentaria durante el primer trimestre de 2026, un poco más tarde de su anterior previsión de finales de 2025, con el fin de garantizar la preparación de la cadena de suministro. 

Con información de Reuters.

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